近日，亚洲bet356体育在线官网自主研发生产的基因测序仪、自动进样仪、试剂盒等产品顺利通过欧盟CE符合性评定，获得欧盟CE-IVDR认证。

本次获得欧盟CE-IVDR认证的产品共计6款，分别为：基因测序仪GenoLab M Dx 、单分子基因测序仪GenoCare 1600、自动进样仪 X-bot 16、测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法) 、测序反应通用试剂盒（单分子荧光测序法）、游离DNA提取试剂盒（磁珠法）。

此次获批，表明亚洲bet356体育在线官网自主研发和生产的基因测序仪系列产品的质量安全性和有效性符合严格的国际标准，获得欧盟以及其他认可欧盟CE认证国家的销售许可，这为亚洲bet356体育在线官网进入广阔的国际市场打下坚实基础。未来，亚洲bet356体育在线官网将以源头技术创新，持续打造国产高端基因测序平台，向世界展示中国生物科技的力量。

CE认证作为产品进入欧洲市场的“签证”，是欧盟市场对于产品准入的强制性要求。IVDR是在原有欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD）基础上，升级而成的新法规，对IVD产品准入欧盟市场提出了更严格的要求，旨在建立现代化和更严格法规框架，以便更好地保护公众和患者的健康安全。